2019年J.P摩根大會分子診斷企業錦集:Illumina、凱傑、Guardant Health、10X Genomics


一期一會。2019年1月,JP摩根醫療大會如期在舊金山召開。在這個被稱為「生物醫藥的超級碗」的大會上,數額巨大的生物醫藥技術交易在觥籌交錯和數次握手交談間就能達成。

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第37屆J.P.摩根醫療保健會議部分新聞動態

接著昨日的巨頭藥企錦集,接下來動脈網將呈現凱傑、Illumina、Guardant Health、10X等分子診斷企業高層分享整理。

凱傑:收購與新品釋出,發力數字PCR、結核病檢測、生物資訊學、樣品製備

凱傑(Qiagen)在JPM的第一天推出了多款新產品,並公佈了該公司的收購計劃。該公司宣佈自己將保持最多元化生命科學研究和分子診斷公司之一的地位。

凱傑公司執行長Peer Schatz表示,該公司計劃基於從Formulatrix獲得的數字PCR核心技術,建立數字診斷系統。同時開發一個手持式結核病檢測裝置QuantiFeron-TB Gold Plus,並將其推廣到世界資源貧瘠地區,用以檢測結核病。

該公司披露,目前他們已經收購了N-of-One公司,通過補充生物資訊平臺來為腫瘤分子診斷提供決策支援。公司還推出了一款下一代實驗室自動化樣本處理系統新產品QiaCube Connect。

數字PCR

長期以來,凱傑都是實時PCR市場的領跑者,數字PCR是該公司一直沒有涉足的領域。這一情形將隨著凱傑收購Formulatrix而發生變化。

Formulatrix是波士頓的一家公司,該公司開發了一種低成本、基於平板系統的數字化PCR系統Constellation。該系統將在高價的液滴數字PCR系統和傳統的平板實時PCR之間提出折中方案。

凱傑還沒有披露此次收購的財務細節,只是表示交易將在2019年年中完成。目前他們正在等待監管機構的批准,相應產品預計將於2020年推出。

Schatz表示,凱傑過去幾年一直在觀察數字PCR的發展趨勢,他們認為這是生命科學領域中最具吸引力和增長力的細分領域。他表示,數字PCR的市場規模還很小,大約在1.5億美元到2.5億美元之間,但增長趨勢很明顯,目前佔據總體市場的10%左右。而實時PCR的市場大約有20億美金。

凱傑在幾年前開始與Formulatrix合作,Schatz表示Formulatrix公司的微量滴定板能夠完美相容凱傑的PCR產品,使其樣本整合工作流執行更流暢。

他指出,凱傑希望數字PCR平臺能夠將工作流的時限從目前的300分鐘縮短到90分鐘。儘管產品最初只能用於研究領域,但數字PCR技術正在慢慢滲透到分子診斷市場,凱傑也將順應時勢。

結核病檢測

另一個研發計劃是手持式結核病檢測裝置,凱傑正在與澳大利亞公司Ellume合作,Ellume將從凱傑公司獲得大約1500萬美元的投資。

目前結核病檢測市場只佔總體市場的20%左右,但這一市場又非常重要。爲了參與國家篩查專案,公司必須要有多元化的解決方案,不僅要滿足中央實驗室的需求,還需要考慮如何在資源匱乏地區進行結核病檢測。Schatz表示,大約85%的結核病都發生在資源匱乏地區,有充分證據表明,這一地區的結核病控制是最難的。

「現在,我們藉助了QuantiFeron領先技術,推出能夠手持、並使用電池的裝置,這將會是結核病檢測市場真正的突破。」

公司指出,利用QuantiFeron的技術,該裝置能夠一次性完成檢測。這一裝置可以通過血液樣本來檢測結核病,通常單次測試需要準備16-24小時,檢測結果將被顯示在一個實時整合顯示器上,該顯示器配備電池和USB介面功能,並獨立於計算機。如果有需要,生成的資料可以儲存起來,並再次呼叫。

凱傑公司透露,該產品預計將於2020年推出。

樣本製備和資訊學

凱傑還推出了下一代實驗室自動樣本製備系統QiaCube Connect,並收購了一家生物資訊學公司N-of-One。

QiaCube Connect是凱傑現有實驗室樣本製備系統QiaCube 的下一代產品,後者目前已經覆蓋了大約全世界8000家實驗室。新一代產品簡化了使用流程,提升了工作效率。具體來說,該系統自動化了分解、結合、清洗和洗脫步驟。

重要的是,新系統能夠與新的數字化平板PCR系統完全連線,並與80多個凱傑現有的套件和3000多個協議相容。Schatz透露,新系統的早期版本已經被該公司部分客戶試用,公司非常期待新客戶的加入。

凱傑意在通過收購N-of-One這一舉措為自己基於文獻的解釋新增大量現實證據,並補充更多軟體和自動化知識庫方法。

「隨著在生物資訊學領域拿下7000萬美元交易額,凱傑坐穩了該領域的頭把交椅。」N-of-One的加入將使凱傑得以進一步擴大目標群體,比如保險服務商、製藥公司等。

2018年早些時候,羅氏宣佈收購Flatiron Health,以期為其腫瘤藥物開發工作增加現實證據。或許這意味著真實世界與知識庫證據聯動將會成為趨勢。

Schatz說:「從長遠來看,未來的差異化競爭的關鍵點可能不在於技術,而在於資訊學。」

Illumina:推出NovaSeq新晶片、iSeq套件,發展腫瘤和生殖健康業務

Illumina宣佈將在2019年的第一季度推出NovaSeq新一代晶片,並升級ISeq套件,但目前公司還沒有推出新的測序儀。

此外,illumina還計劃繼續擴大臨床市場空間,其總裁Francis DeSouza表示,目前公司已經推出了研究版本的TruSight Oncology 500分析系統,並計劃推出臨床版本。VeriSeq NIPT 分析的擴充套件板也將在2019年上半年推出。

在第一季度,illumina還會推出iSeq 系列的套件,以實現250個鹼基對端讀取,以及1.7倍的產量增長和20%的價格下降。

DeSouza還提到,公司2018年第四季度的收入同比上漲了11%,約8.65億美元。全年收入同比增長21%,約33億美元。

未來,Illumina也將持續擴大公司在臨床領域的影響力,繼續尋求監管部門對其臨床用儀器的批准,並開發臨床分析產品。DeSouza透露,2018年8月,MiSeqDx在中國獲得國家藥品監督管理局批准後,Illumina又開啟了與腫瘤診斷公司KingMed Diagnostics以及一家中國遺傳病公司的合作。

DeSouza還表示,該公司已經為研究和製藥公司推出了Trusight腫瘤學500檢測。泛癌DNA和RNA小組包括對腫瘤突變負荷和微衛星不穩定性的檢測,這些生物標記物越來越被認為是免疫治療反應的重要標誌。

目前版本的Illumina TSO 500檢測用於福爾馬林固定石蠟包埋樣品。但DeSouza表示,Illumina公司正在與製藥合作伙伴合作,開發可以在血液中工作的版本。

此外,Illumina還透露,該公司的TruSight Oncology 500分析已經推出了研究版,面向研究機構和藥廠。泛癌症DNA和RNA panel包含了對腫瘤突變符合和未微衛星不穩定的檢測,這些標誌物在腫瘤免疫反應中的價值越來越重要。

Illumina在臨床領域的另一個方向是NIPT。該公司計劃在2019上半年推出第二版的VeriSeq NIPT測試。新一版產品將從非整倍體的評估擴充套件到全基因組。

DeSouza提到,Illumina將和梅奧診所合作開發全基因組測序產品。該產品能夠通過全基因組測序快速識別疾病突變,併爲患者提供精確藥物。目前,該公司尚未透露進一步細節。DeSouza還提到了收購基因測序公司Pacific Biosciences的情況,該交易預計將於2019年年中結束。

Illumina2018年全年收入為33億美元,這一業績主要受其測序業務增長的推動。該公司測序消耗品收入在2018年增長了23%,測序工具收入增長了10%。其他業務也很強勁,增長了22%。

2018年第四季度,Illumina的收入為8.65億美元,比2017年第四季度的7.78億美元增長了11%。DeSouza表示,第四季度的測序系統銷售額創紀錄,NovaSeq系統的出貨量也創下了紀錄。

該公司預計,2019年的收入將增長13%至14%,達到37.6億美元至38億美元,預計GAAP(年複合增長率)每股收益在6.07美元至6.17美元之間,非GAAP每股收益在6.50美元至6.60美元之間。

Guardant Health公佈早期癌症表觀遺傳學研究資料

早些時候,Guardant Health推出了一項新的液體活檢測試,旨在通過血液檢測來測定早期腫瘤。檢測專案包括了基因組學和表觀遺傳學。Guardant Health的「登月專案」主要是為研究而設計,進行腫瘤血液檢測中的DNA篩選、輔助療法的選擇、愈後過程中的復發可能性和治療反應的檢測。

Guardant Health生物製藥業務發展部門高階副總裁Daniel Simon在JP摩根大會上表示:「越來越多的生物製藥夥伴開始把臨床檢測納入藥物研發的考慮因素。」

「登月專案」從超過8萬名腫瘤患者身上進行了樣本採集,這些患者將通過該公司的產品Guardant360或者其他全基因組測序資料進行檢測。

該專案旨在克服目前早期檢測癌症中所遇到的挑戰,以及突破Guardant360 和GuardantOMNI 檢測產品的瓶頸。

基因測序新銳10X Genomics完成3500萬美元D輪融資

近日,10X Genomics公司在JPM期間宣佈了新一輪融資。此次D輪融資由Meritech Capital領投,富達(Fidelity)、富國銀行(Wells Fargo)、Paladin Capital 以及軟銀(oftBank)跟投,融資金額為3500萬美元。

10X Genomics是基因測序行業的領導者,為全球各地的科研機構提供準確完整的基因測序服務。成立於2012年的10X Genomics是基因測序領域備受矚目的黑馬,深受資本熱捧,短短几年時間已累計融得2.43億美元資金。

在過去六個月中,10X Genomics完成了兩筆重大的公司收購業務,分別是專注於表觀遺傳學的Epinomics和二維基因表達技術開發商Spatial Transcriptomics。這兩筆收購業務進一步鞏固了10X Genomics在基因測序行業的領導者地位。

從2015年到2017年,10X Genomics公司的收入增長了20倍,這也體現了市場對其基因測序產品的強烈需求。

10X Genomics公司CEO Serge Saxonov博士表示:「在過去的一年中,10X Genomics不斷成長壯大,釋出了新產品,並迎來了兩家優秀公司的加入。我們希望能夠保持增長速度,在現有基礎上將規模擴大10倍,成為影響全球數十億人生活的企業。」

文 | 周夢亞

微信 | renconre_my

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